الأسئلة الشائعة

 

.نعم، يجب التبليغ عن جميع المراحل التي مر بها الدواء عن طريق نظام التتبع إلى حين بيعه
نعم ويتم الرد على الطلب تلقائياً.
لا, يكفي أن يكون الرقم مصدر من قِبل GS1 بغض النظر عن الموقع الجغرافي لحصوله.
.يتم فقط إضافة بيانات الدفعة المشحونة
.يتم الرد فورياً
بعد الانتهاء من جميع الإجراءات داخل المنشأة.
يجب أن تكون الشركة المسوقة على علم بجميع العمليات.
الجهة التي تقوم بآخر عملية إطلاق للدفعة.
لا تعتبر معفية.
.يتم تبليغ الهيئة بواسطة إرسال بيانات الأدوية ليتم تعطيلها، كما انه لن يتمكن أي منشأة أخرى بإجراء عمليات على الدواء.
.نعم، شروط التتبع تنطبق على الأدوية غير المسجلة كذلك، ويجب الإبلاغ عن جميع العمليات التي تتم على العبوات
النظام يقبل إرسال واستقبال البيانات على شكل حزم.
سيتم إضافة الأدوية تلقائياً في النظام.
يجب على المصنع الذي يقوم بطباعة الباركود الثنائي وإتمام عملية الـ (batch release) التبليغ في النظام.
التسجيل في النظام للمصانع الخارجية اختياري. في حال وجود مكتب علمي، يسجل المكتب العلمي بياناته في معلومات المنشأة ويضاف المصنع الخارجي كصاحب مصلحة تابع للمكتب العلمي. وفي حال عدم وجود مكتب علمي يجب على المصنع الخارجي التسجيل وتفويض شخص من أحد وكلاء الأدوية الخاصة بالشركة لإدارة الحساب علماً بأنه يجب طلب نموذج التفويض الخاص بذلك في البريد الإلكتروني لنظام التتبع الدوائي.
يوجد بوابتان لنظام رصد ( بوابة إدارة أصحاب المصلحة وبوابة عمليات أصحاب المصلحة). بوابة إدارة أصحاب المصلحة خاصة بتسجيل وإدارة المنشأة وأصحاب المصلحة التابعين لها. وسينشئ النظام اسم مستخدم لكل صاحب مصلحة على حده للدخول على بوابة عمليات أصحاب المصلحة التي يتم من خلالها التبليغ عن تحركات الدواء داخل سلسلة التوريد.
.نعم كل الجهات التي تتعامل مع الأدوية هم أصحاب مصلحة، ولكن لا يتم تسجيلهم في النظام عن طريق الوكلاء أو الموزعين بل هي مسؤولية كل منشأة إضافة أصحاب المصلحة التابعين لها (تحت إدارة نفس المنشأة)
الأدوية البشرية.
يمكن إضافة أكثر من رقم عالمي(GTIN) لنفس رقم التسجيل ويتم التبليغ عنهم جميعاً.
قائمة ادويتي هي الأدوية التي يحق للمصنع تصنيعها أو يحق للوكيل استيرادها وتظهر فقط لمن لديه دواء مسجل وبعد قبول طلب التسجيل سيتم إضافة الأدوية المسجلة وأرقام GTIN تلقائياً في النظام خلال مدة أقصاها يومين وستصلكم رسالة على البريد الإلكتروني تفيدكم بذلك كما يمكنكم التحقق من خلال الدخول إلى بوابة إدارة أصحاب المصلحة والضغط على علامة البحث في اعلى الصفحة وستظهر لكم قائمة الأدوية الخاصة بكم ويمكن تعديل معلومات رقم بند التجارة العالمي (GTIN) وفقاً للشروط التالية:
• ان لا يكون رقم بند التجارة العالمي (GTIN) لدواء اخر.
• يجب ان لا يكون هناك عملية سابقة على الدواء.
سيضاف الـ GTINلجميع الجهات التي لديها الصلاحية على الدواء.
لا. النظام لا يسمح بتكرار كل من رقم الترخيص ورقم الموقع العالمي لأكثر من تسجيل. في حال الاستئجار للتخزين لدى الغير يجب استخدام رقم الترخيص الخاص بك الصادر من الهيئة وليس رقم الترخيص الخاص بالجهة المستأجر منها وإصدار رقم موقع عالمي جديد خاص بك.
يمكنكم التبليغ عن عمليات التصدير لخارج المملكة العربية السعودية وهي غير إلزامية في المرحلة الحالية.
يتم التبليغ من قبل الوكيل المحلي حيث يبلغ عن هذه العملية كعملية استيراد.
لا يمكن تكرار الرقم التسلسلي على دواء يحمل نفس رقم بند التجارة العالمي.
:يمكنك في حال اختلاف الشحنة عمل ما يلي
• ارجاع العبوات للمرسل من خلال عملية الإرجاع.
• التواصل مع المرسل لإرسال العبوات الناقصة في النظام.
.ليس لنظام رصد علاقة بعمليات الفسح، كما لا يؤثر على العملية بحيث يجب التبليغ عن العمليات بعد استلام الشحنات في المستودع
يمكن لصحاب المصلحة تتبع الأدوية في حال أنها كانت في مخزون أصحاب مصلحة تابعين للمنشأة ولا يمكن تتبعها في حال تم ارسالها لأصحاب مصلحة آخرين.
.نعم يمكن لصاحب المصلحة تحديد صلاحيات أصحاب المصلحة التابعين له
.نعم، يجب ذلك
.يجب التأكد من صحة البيانات قبل قبول الشحنة أو إبلاغ النظام عن العمليات، وفي حال عدم مطابقتها يجب على المرسل إعادة إرسالها بالأرقام الصحيحة
.لا، يجب على الوكيل التبليغ عن عمليات الاستيراد وعمليات الإرسال لأصاحب المصلحة الآخرين
.يجب التبليغ عن جميع عمليات الارسال والقبول لكل عبوة دواء سواء داخل المنشأة او خارجها
Interface Specification Document
هي مستندات تقنية تفصيلية لكل عملية من عمليات النظام وتشرح تركيب رسائل التكامل بين نظام رصد ونظام صاحب المصلحة.
يوفر النظام وسيلة آمنة لإرسال معلومات الشحنات إلى الوكلاء المحليين عن طريق: الإبلاغ عن عمليات التوريد في النظام ثم إرسالها للوكيل أو عن طريق استخدام نظام نقل الملفات(PTS).
يمكنكم استخدام بوابات النظام للتبليغ لحين اكتمال جاهزية النظام لديكم.
يتم تتبع جميع الأدوية البشرية بما في ذلك الأدوية المخصصة للمناقصات، وفي مثل هذه الحالة يمكن أن يتم إبلاغ النظام بالاستهلاك في حال البدء بصرف جزء من العبوة للتحقق من سلامة المنتج كما يمكن أيضاً الاستعلام عنها لاحقاً.
CSV (COMMA DELIMATED).
.في حال كانت هذه المنشأة مرخصة من الهيئة يمكن لها التسجيل في النظام كمنشأة مستقلة ويقوم باستقبال الشحنات وإرسالها
يلزم التسجيل والتبليغ بالعمليات لكل من المصنع والوكيل حيث أن المصنع سيقوم بعملية إبلاغ النظام بتصنيع الدواء ثم إرساله للوكيل والوكيل بدوره يقوم بقبول الشحنة المرسلة إليه وتوزيعها إلى أصحاب مصلحة آخرين.
.نعم يمكنك
.يجب طباعة التفويض على الورق الرسمي للمكتب العلمي وفي حال عدم وجود مكتب علمي يتم طابعته على الورق الرسمي للمصنع
.يمكن تعطيل الوحدات المراد إتلافها وكتابة السبب ثم إرسالها إلى شركات الإتلاف دون الحاجة إلى إرسالها عن طريق النظام
.يجب ان يكون لكل مستودع مرخص من الهيئة رقم موقع عالمي خاص فيه
• في حال كانت العينات تسويقية فهي مستثناة من التبليغ عنها في النظام.
• في حال كانت العينات للفحص من قبل الهيئة في المنافذ فيتم تعطيلها عن طريقة عملية التعطيل في النظام مع كتابة السبب.
يمكنكم تعطيل هذه الوحدات في النظام.
يمكنك تعطيل عبوة واحده أو أكثر.